2023年9月8日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其自主研发的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功完成肥胖受试者IIa期临床试验的首剂量组给药。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在探索MDR-001在肥胖受试者中的长期给药剂量、药代动力学特征、安全性、耐受性和有效性。MDR-001于2023年上半年开展I期临床试验首例受试者给药，目前已经初步完成I期单剂量爬坡（SAD）研究。初步临床研究结果显示：MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂，既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。临床前研究发现：MDR-001显示了优异的体内外药效和成药性优势（包括PK和安全窗大幅提高）。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药：除了有效的降糖和降体重外，MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平，且停药后恢复期没有出现反弹，提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能，显示出可以治愈早期糖尿病的潜力，与现有的治疗药物及临床在研药物相比，具有明显的差异化特征和更大的市场潜力。
